Clinical Research Associate (m/w/d)
Mag. Andreas Raffeiner GmbH - - Wien, Burgenland, Salzburg, Kärnten, Niederösterreich, Oberösterreich, Steiermark
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n motivierte/n, engagierte/n
CRA/PM (kombinierte Rolle) mit Erfahrung (m/w/d)
Vollzeitbasis (40 Stunden)
Die Mag. Andreas Raffeiner GmbH ist ein österreichisches Unternehmen, spezialisiert auf das Projektmanagement und Monitoring von klinischen Arzneimittelstudien.
Das Unternehmen wird familiär und mit flachen Hierarchien geführt. Dabei bieten wir unseren Mitarbeitern flexible Arbeitszeitmodelle sowie umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Mitarbeiterpartizipation ist uns wichtig im Sinne von Beteiligung am Unternehmenserfolg als auch bei der Einbringung von innovativen Ideen und Verbesserungsvorschlägen. Unsere gemeinsamen Werte sind: Engagement, Fairness, gegenseitiges Unterstützen, Vertrauen und Verständnis, ständige Weiterbildung und die Fähigkeit zur Erarbeitung von individuellen Lösungen.
Ihre Aufgaben:
* Studienvorbereitung: Auswahl geeigneter Prüfzentren, Einholung aller relevanten Studienunterlagen sowie Einreichung bei den jeweiligen Ethikkommissionen und bei der Behörde, Budget- und Vertragsverhandlungen, Durchführung von Initiierungsvisiten (Training der Studienärzte und Zentrums-Mitarbeiter) und Zentrumsaktivierung.
* Monitoring: Durchführung von Monitoringvisiten (onsite und remote) zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Durchführung von klinischen Studien sowie von nicht-interventionellen Studien (NIS), Medizinprodukten und Arzneimitteln, Sicherstellung der Datenqualität durch Source Data Review und Source Data Verification, IP (investigational product) Management, Überprüfung des Investigator Site Files, Betreuung, Training und Motivation der Prüfzentren zur Ziel- und Zeitvorgabeneinhaltung, Vorbereitung und Aktualisierung von studienbezogenen Dokumenten (Trial Master Files) etc.
* Administrative Tätigkeiten: Aktualisierung der jeweiligen Studienmanagementsysteme mit dem Ziel jederzeit audit/inspection ready" zu sein, Dokumentation von Visiten und Protokollabweichungen, Koordination der Bezahlung der Prüfzentren anhand der
Studienvereinbarungen
Ihr Profil:
* Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen
* Mindestens 2 Jahre Vorerfahrung als Monitor bzw. Projektmanager in der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien bzw. Medizinproduktestudien oder Umsteiger von der Study Nurse- / Study Coordinator-Rolle
* Exzellentes Organisationstalent, analytisches Denkvermögen, ausgezeichnete soziale Kompetenz und Überzeugungskraft
* B Führereschein
* Hohes Maß an Flexibilität, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
* Freude an Reisetätigkeit
* Gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit MS Office
Unser Angebot:
* motiviertes Team sowie ein nettes, familiäres Arbeitsklima
* eine auf Wertschätzung aufgebaute Firmenkultur, die auf Bedürfnisse der Mitarbeiter Rücksicht nimmt
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Home-Office
* Ausstattung: Firmen-PKW, Mobiltelefon und IT-Paket
* Ausflüge, Feiern, Teamevents
* zusätzliche freie Tage (Erholungstage) für die ganze Firma
Gehalt:
* Für die ausgeschriebene Stelle bieten wir ein Mindestgehalt von 3.000,00 Euro brutto pro Monat (40 Stunden pro Woche), mit der Bereitschaft zur weiteren Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail unter office@studien-monitor.at
Mag. Andreas Raffeiner GmbH
Frau Barbara Mahringer
Reiterstraße 9
4111 Walding
Web: https://www.studien-monitor.at/de
CRA/PM (kombinierte Rolle) mit Erfahrung (m/w/d)
Vollzeitbasis (40 Stunden)
Die Mag. Andreas Raffeiner GmbH ist ein österreichisches Unternehmen, spezialisiert auf das Projektmanagement und Monitoring von klinischen Arzneimittelstudien.
Das Unternehmen wird familiär und mit flachen Hierarchien geführt. Dabei bieten wir unseren Mitarbeitern flexible Arbeitszeitmodelle sowie umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Mitarbeiterpartizipation ist uns wichtig im Sinne von Beteiligung am Unternehmenserfolg als auch bei der Einbringung von innovativen Ideen und Verbesserungsvorschlägen. Unsere gemeinsamen Werte sind: Engagement, Fairness, gegenseitiges Unterstützen, Vertrauen und Verständnis, ständige Weiterbildung und die Fähigkeit zur Erarbeitung von individuellen Lösungen.
Ihre Aufgaben:
* Studienvorbereitung: Auswahl geeigneter Prüfzentren, Einholung aller relevanten Studienunterlagen sowie Einreichung bei den jeweiligen Ethikkommissionen und bei der Behörde, Budget- und Vertragsverhandlungen, Durchführung von Initiierungsvisiten (Training der Studienärzte und Zentrums-Mitarbeiter) und Zentrumsaktivierung.
* Monitoring: Durchführung von Monitoringvisiten (onsite und remote) zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Durchführung von klinischen Studien sowie von nicht-interventionellen Studien (NIS), Medizinprodukten und Arzneimitteln, Sicherstellung der Datenqualität durch Source Data Review und Source Data Verification, IP (investigational product) Management, Überprüfung des Investigator Site Files, Betreuung, Training und Motivation der Prüfzentren zur Ziel- und Zeitvorgabeneinhaltung, Vorbereitung und Aktualisierung von studienbezogenen Dokumenten (Trial Master Files) etc.
* Administrative Tätigkeiten: Aktualisierung der jeweiligen Studienmanagementsysteme mit dem Ziel jederzeit audit/inspection ready" zu sein, Dokumentation von Visiten und Protokollabweichungen, Koordination der Bezahlung der Prüfzentren anhand der
Studienvereinbarungen
Ihr Profil:
* Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen
* Mindestens 2 Jahre Vorerfahrung als Monitor bzw. Projektmanager in der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien bzw. Medizinproduktestudien oder Umsteiger von der Study Nurse- / Study Coordinator-Rolle
* Exzellentes Organisationstalent, analytisches Denkvermögen, ausgezeichnete soziale Kompetenz und Überzeugungskraft
* B Führereschein
* Hohes Maß an Flexibilität, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
* Freude an Reisetätigkeit
* Gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit MS Office
Unser Angebot:
* motiviertes Team sowie ein nettes, familiäres Arbeitsklima
* eine auf Wertschätzung aufgebaute Firmenkultur, die auf Bedürfnisse der Mitarbeiter Rücksicht nimmt
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Home-Office
* Ausstattung: Firmen-PKW, Mobiltelefon und IT-Paket
* Ausflüge, Feiern, Teamevents
* zusätzliche freie Tage (Erholungstage) für die ganze Firma
Gehalt:
* Für die ausgeschriebene Stelle bieten wir ein Mindestgehalt von 3.000,00 Euro brutto pro Monat (40 Stunden pro Woche), mit der Bereitschaft zur weiteren Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail unter office@studien-monitor.at
Mag. Andreas Raffeiner GmbH
Frau Barbara Mahringer
Reiterstraße 9
4111 Walding
Web: https://www.studien-monitor.at/de