Quality in Operation Specialist (m/w/d)
Croma-Pharma Ges. m.b.H - - Österreich
Quality in Operation Specialist (m/w/d)
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Quality in Operations Specialist.
Ihre Aufgaben
* Gewährleistung Q-Oversight der operativen Prozesse bei Croma (Abteilungen OP und QC)
* Mitgestaltung der GMP Systeme in den operativen Bereichen (Abteilungen OP und QC)
* Prüfung/Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs sowie Unterstützung der Bearbeiter bei der Erstellung
* Prüfung und Freigabe von operativen Dokumenten
* Prüfung und Freigabe des Batch Records
* Schnittstelle für die Abstimmung von Änderungen, Abweichungen zwischen Fachbereich und Freigabeabteilung
* Durchführung von GMP Rundgängen im Zuständigkeitsbereich
* Ausgabe von Controlled Copies
* Teilnahme an Audits/Inspektionen sowie Unterstützung des Fachbereichs bei der Beantwortung von Audit-/Inspektions-Beanstandungen
Ihr Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
* effiziente und respektvolle Kommunikation
* gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
* Organisationstalent, pro-aktive Arbeitsgestaltung, hohes Maß an Einsatzbereitschaft
* Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
* sehr gute Kenntnisse in MS Office
* Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen im GMP Umfeld von Vorteil
* Erfahrung mit Behördeninspektionen verschiedener Gesundheitsbehörden (FDA von Vorteil) oder Notified Bodies von Vorteil
Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!
Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 36.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
Jetzt bewerben
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
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* Mitgestaltung der GMP Systeme in den operativen Bereichen (Abteilungen OP und QC)
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* Prüfung und Freigabe von operativen Dokumenten
* Prüfung und Freigabe des Batch Records
* Schnittstelle für die Abstimmung von Änderungen, Abweichungen zwischen Fachbereich und Freigabeabteilung
* Durchführung von GMP Rundgängen im Zuständigkeitsbereich
* Ausgabe von Controlled Copies
* Teilnahme an Audits/Inspektionen sowie Unterstützung des Fachbereichs bei der Beantwortung von Audit-/Inspektions-Beanstandungen
Ihr Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
* effiziente und respektvolle Kommunikation
* gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
* Organisationstalent, pro-aktive Arbeitsgestaltung, hohes Maß an Einsatzbereitschaft
* Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
* sehr gute Kenntnisse in MS Office
* Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen im GMP Umfeld von Vorteil
* Erfahrung mit Behördeninspektionen verschiedener Gesundheitsbehörden (FDA von Vorteil) oder Notified Bodies von Vorteil
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Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!
Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 36.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
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