Projektleiter Produktentwicklung (m/w/d)
Croma-Pharma Ges. m.b.H - - Österreich
Projektleiter Produktentwicklung (m/w/d)
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Projektleiter Produktentwicklung (Portfolioerweiterung).
Nach einer intensiven Einschulungsphase übernehmen Sie die Verantwortung für (Teil-) Projekte zur Neuzulassung von Medizinprodukten. Sie koordinieren Planung, Durchführung und Überwachung der Projekte und sind auch selbst sehr stak in deren praktische Umsetzung involviert (Verantwortlichkeit für Arbeitspakete). Sie betreuen dabei die Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung.
Ihre Aufgaben
* Projektmanagement (ohne Personalverantwortung)
* Planung, Durchführung und Überwachung von (Design Control) Projekten mit internen und externen Schnittstellen
* Formulierungs- und Methodenentwicklung
* Design und Planung von Experimenten sowie Interpretation der Ergebnisse
* Prozessentwicklung und -verbesserung, Planung und Betreuung von Pilotchargen
* Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen, Reports, Spezifikationen u.a.
* Planung und Auswertung von Stabilitätsdaten
* Validierungen und Qualifizierungen (Herstellungsprozessen, Material und Methoden), Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports
Ihr Profil
* Naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie)
* Berufliche Erfahrung im Projektmanagement (abseits vom universitären Umfeld)
* Wissenschaftlicher Background, Erfahrung im Design und in der Durchführung von Experimenten und Projekten
* Strukturierte Arbeitsweise: Genaues Arbeiten und detaillierte Dokumentation
* Interesse an Prozess- und Verfahrenstechnik, Problemlösungsstrategien und Innovation
* Teamfähig, flexibel, kreativ, pro-aktiv, Hands-on"-Mentalität
* Idealerweise: Erfahrung mit GMP, GDP und GLP
* Idealerweise: Kenntnisse internationaler Standards: EN/ISO, ICH, MDD, MDR, FDA/CFR
* Idealerweise: Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. Methoden, Equipment, Material, Prozess)
* Idealerweise: Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (Stichwort: Design Control)
Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!
Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 42.000,- (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
Jetzt bewerben
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Projektleiter Produktentwicklung (Portfolioerweiterung).
Nach einer intensiven Einschulungsphase übernehmen Sie die Verantwortung für (Teil-) Projekte zur Neuzulassung von Medizinprodukten. Sie koordinieren Planung, Durchführung und Überwachung der Projekte und sind auch selbst sehr stak in deren praktische Umsetzung involviert (Verantwortlichkeit für Arbeitspakete). Sie betreuen dabei die Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung.
Ihre Aufgaben
* Projektmanagement (ohne Personalverantwortung)
* Planung, Durchführung und Überwachung von (Design Control) Projekten mit internen und externen Schnittstellen
* Formulierungs- und Methodenentwicklung
* Design und Planung von Experimenten sowie Interpretation der Ergebnisse
* Prozessentwicklung und -verbesserung, Planung und Betreuung von Pilotchargen
* Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen, Reports, Spezifikationen u.a.
* Planung und Auswertung von Stabilitätsdaten
* Validierungen und Qualifizierungen (Herstellungsprozessen, Material und Methoden), Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports
Ihr Profil
* Naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie)
* Berufliche Erfahrung im Projektmanagement (abseits vom universitären Umfeld)
* Wissenschaftlicher Background, Erfahrung im Design und in der Durchführung von Experimenten und Projekten
* Strukturierte Arbeitsweise: Genaues Arbeiten und detaillierte Dokumentation
* Interesse an Prozess- und Verfahrenstechnik, Problemlösungsstrategien und Innovation
* Teamfähig, flexibel, kreativ, pro-aktiv, Hands-on"-Mentalität
* Idealerweise: Erfahrung mit GMP, GDP und GLP
* Idealerweise: Kenntnisse internationaler Standards: EN/ISO, ICH, MDD, MDR, FDA/CFR
* Idealerweise: Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. Methoden, Equipment, Material, Prozess)
* Idealerweise: Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (Stichwort: Design Control)
Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!
Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 42.000,- (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
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