Projektleiter Process Development (m/w/d)
Croma-Pharma Ges. m.b.H - - Österreich
Projektleiter Process Development (m/w/d)
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Projektleiter Process Development.
Ihre Aufgaben
* Projektmanagement
* Planung, Durchführung und Überwachung von Design Control Projekten zur Zulassung von Medizinprodukten im Rahmen der Medizinprodukteverordnung (MDR)
* Überwachung des Projektfortschritts und Koordination mit internen und externen Schnittstellen
* Umsetzung von Arbeitspaketen im Rahmen der Projekte (Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen, Reports, u.a.)
* Prozessentwicklung, Planung und Betreuung von Pilotchargen
* Planung und Auswertung von Stabilitätsdaten
* Festlegen von Spezifikationen
* Validierungen und Qualifizierungen (Herstellungsprozessen, Material und Methoden), Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports
* Dokumentation und Interpretation von Ergebnissen
* Definition der fertigen Produkte für den Verkauf (Übergabe an Routine)
Ihr Profil
* naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie)
* Berufliche Erfahrung im Projektmanagement (abseits vom universitären Umfeld)
* wissenschaftlicher Background, Erfahrung im Design und in der Durchführung von Experimenten und Projekten
* strukturierte Arbeitsweise: Genaues Arbeiten und detaillierte Dokumentation
* Interesse an innovativen neuen Produktideen, Produktverbesserungen und neuen Prozesslösungen
* teamfähig, flexibel, kreativ, pro-aktiv, Hands-on"-Mentalität
* idealerweise: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Firmen sowie mit GMP, GDP und GLP
* idealerweise: Kenntnisse internationaler Standards: EN/ISO, ICH, MDD, MDR, FDA/CFR
* idealerweise: Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (Stichwort: Design Control)
Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!
Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 42.000,- (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
Jetzt bewerben
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
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* Projektmanagement
* Planung, Durchführung und Überwachung von Design Control Projekten zur Zulassung von Medizinprodukten im Rahmen der Medizinprodukteverordnung (MDR)
* Überwachung des Projektfortschritts und Koordination mit internen und externen Schnittstellen
* Umsetzung von Arbeitspaketen im Rahmen der Projekte (Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen, Reports, u.a.)
* Prozessentwicklung, Planung und Betreuung von Pilotchargen
* Planung und Auswertung von Stabilitätsdaten
* Festlegen von Spezifikationen
* Validierungen und Qualifizierungen (Herstellungsprozessen, Material und Methoden), Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports
* Dokumentation und Interpretation von Ergebnissen
* Definition der fertigen Produkte für den Verkauf (Übergabe an Routine)
Ihr Profil
* naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie)
* Berufliche Erfahrung im Projektmanagement (abseits vom universitären Umfeld)
* wissenschaftlicher Background, Erfahrung im Design und in der Durchführung von Experimenten und Projekten
* strukturierte Arbeitsweise: Genaues Arbeiten und detaillierte Dokumentation
* Interesse an innovativen neuen Produktideen, Produktverbesserungen und neuen Prozesslösungen
* teamfähig, flexibel, kreativ, pro-aktiv, Hands-on"-Mentalität
* idealerweise: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Firmen sowie mit GMP, GDP und GLP
* idealerweise: Kenntnisse internationaler Standards: EN/ISO, ICH, MDD, MDR, FDA/CFR
* idealerweise: Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (Stichwort: Design Control)
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